Risikokontrol
Hvilket risikokontrol-niveau? Seksten tiltag, ét ad gangen. Læs faren og den farefulde situation, og afgør, om tiltaget er sikkert design, en beskyttende foranstaltning eller information. Tolv er fra ISO/TR 24971:2020, Tabel 6; de sidste fire er fra jeres egne projektdevices.
Rækkefølgen er prioriteten: ISO 14971:2019, afsnit 7.1, og MDR bilag I, punkt 4. Eksemplerne står i ISO/TR 24971:2020, afsnit 7.1.1.
- Hazard
- Hazardous situation
Tiltaget
Hvilken slags risikokontrol er det?
Gemt i denne browser. Intet forlader den. Tolv af tiltagene og deres facit er ISO/TR 24971:2020, Tabel 6, skrevet om på dansk. De fire fra devicekataloget er ikke fra tabellen; deres niveau er afgjort efter definitionerne og eksemplerne i afsnit 7.1.1.