Øvelser · ex.samle.dk

Risikovurdering

Et rigtigt klinisk forløb fra Aarhus Universitetshospital. Byg risikokaskaderne af kortene, vurdér dem i en risikomatrix, I selv fastsætter, og find til sidst en risikokontrol til hver. Kaskaden og definitionerne følger ISO 14971:2019.

Casen

På Aarhus Universitetshospital behandles kvinder med livmoderhalskræft med individualiseret brachyterapi. Applikatoren 3D-printes til den enkelte patient, så antal huller og deres vinkling er præcist tilpasset — derved kan tumoren få maksimal dosis, mens det omkringliggende raske væv skånes.

  • Dosisplanlægning på et CT-snit, hvor kræftvæv og normalt væv er tegnet ind.
    Trin 2-3 · dosisplanlægning
  • Den 3D-printede applikator med sine gennemgående nålekanaler.
    Trin 5 · den printede applikator
  1. Patienten CT/MR-skannes.
  2. Lægen overfører billederne til et dosisplanlægningssystem og indtegner kræftvæv og normalt væv på hvert snit.
  3. En hospitalsfysiker planlægger sammen med lægen strålingsdosis, nåleplacering og hullernes vinkling.
  4. Planen videregives til en 3D-print-tekniker.
  5. Teknikeren designer applikatoren og printer den i løbet af natten.
  6. Næste dag fjernes supportmateriale ved varmebehandling.
  7. Applikatoren rengøres ved ultralydsrensning og sæbebad.
  8. Den desinficeres til slut i et kar med hospitalssprit.
  • Applikatoren sat op med nåle ført gennem kanalerne.
    Trin 9 · applikator og nåle
  • Afterloaderen med de overførselsslanger, der kobles på de hule nåle.
    Trin 11-12 · afterloaderen
  1. Patienten bedøves, og applikator samt nåle indsættes.
  2. Placeringen valideres med en ny MR/CT.
  3. Slanger kobles på de hule nåle og videre til en afterloader.
  4. Afterloaderen skubber en radioaktiv kilde op gennem hver nål efter dosisplanen.
  5. Patienten kommer til opvågning og observation og udskrives herefter.